无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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临床批件的有效期多长？

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IATF16949监督审核多长时间进行一次？

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保存试验资料有哪些?周期多长？

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标准铅储备液可以存放多长时间

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汽轮发电机组振动故障诊断的一般步骤？

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新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

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在GMP 的确认与验证附录中对工艺验证 规定，“至少进行连续三批成功的工艺验证“ ，怎样理解连续三批，中间隔多长算是连续的？

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请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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问 药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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问 周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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问 清洁验证擦拭回收率与检测限的问题

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问 印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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问 清洁验证状态维持需要检测化学残留吗？

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问 设备入场的清洁方法需要SOP和验证吗？

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问 MAH（B证企业）变更持有人，同时变更生产场地，怎么进行变更？

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问 新药注册申请申报需要准备那些资料

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