申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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问 原料药在国内药品注册有哪些要求

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问 进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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问 新药注册申请申报需要准备那些资料

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问 药品委托生产的检查要点是什么？

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问 如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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