普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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申请医疗器械备案需提交的资料？

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定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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产品名称变更，是变更注册还是变更备案，是否可以快审？

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FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

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有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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临床可报告范围与线性范围的区别？

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第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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问 医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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问 《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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问 为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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问 对于FDA批准的新剂型产品（505b2途径），且橙皮书显示该产品为RLD和RS，如申请进口注册，应按5.1还是5.2类申报？

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问 什么是FIC？

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问 软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 医用口罩产品注册单元如何划分？

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