the transducer and surgicalinstruments can be connected into other manufacturesmain engine?

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关于尚未公布参比制剂的品种，企业申请备案后国家公布参比制剂的有关事宜

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做样品的时候，经常要带标准参考物质一起做的。如果标准参考物质在范围内，才可以判断准确度，才可以向报数据。现在的问题是：如果做样品的时候发现带的质控样品不在范围内，那该怎么办？

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医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定？

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How does FDA recommend data integrity problems be addressed?

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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Can electronic copies be used as accurate reproductions of paper or electronic records?

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某产品有两个规格，处方等比例。因大规格不良反应较大，FDA允许用小规格开展BE，免大规格的BE。如申请仿制此产品，可否小规格做BE同时免大规格的BE？

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UDI的范围和要求？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分？

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问 直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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问 原料药在ICH注册指南要求有哪些

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问 如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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问 生物制品申报生产时，如药学研究资料、药理毒理研究资料与临床试验申报资料无变化，是否可免报？

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问 药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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问 进口医疗器械注册的流程是怎样的？

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问 软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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