呵呵呵 回复了问题 2024-07-06 09:00

CFDA医疗器械注册

问答 一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述，或怎么证明

呵呵呵: 一次性使用可在说明书中描述“本产品一次性使用，不可洗涤，不可重复使用。”，标签上标明禁止二次使用一般一次性使用器械需要注明产品不得重复使用，《医疗器械临床使用管理办法》（2021年1月12日国家卫生健康委令第8号公布 自2021年3月1日起施行)中要求：第二十八条　医疗机构应当严格执行医院感染管理有...

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质量人小管家 回复了问题 2023-12-23 14:59

质量人小管家

问答 质量人网盘

质量人小管家: 质量人网盘https://pan.zlr123.com

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pzbp666 回复了问题 2020-10-30 23:33

中国药典

问答 那个中国药典怎么下载呢？我想要第一部的

pzbp666: 看这里 https://pahttps://www.qacren.com/article/881

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pzbp666 回复了问题 2020-04-07 13:30

质量和风险管理 医疗器械

问答 隔离衣安全风险评估

pzbp666: 一类医疗器械隔离衣产品备案资料 产品风险分析.rar

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pzbp666 回复了问题 2019-12-04 13:54

国内注册 医疗器械

问答 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

pzbp666: 可以看一下这个，经验分享|医疗器械注册申报资料（附资料模板）https://www.qacren.com/article/357

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pzbp666 回复了问题 2019-12-04 13:53

国内注册 医疗器械

问答 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

pzbp666: 可以看一下这个，经验分享|医疗器械注册申报资料（附资料模板）https://www.qacren.com/article/357

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