LX3345680188 回复了问题 1 天前

消毒

问答 悬液法和载体法检测消毒剂杀菌效果有什么区别？

LX3345680188: 检测方法和原理‌悬液法‌：将消毒剂与细菌悬液混合，通过测量细菌数量的减少来评估消毒效果。这种方法适用于清洁条件下的杀菌效果评估‌。‌载体法‌：将消毒剂喷洒在载体（如布片）上，然后测量载体上的细菌减少情况。这种方法适用于评估消毒剂在实际应用中的效果‌。实验结果和比较‌悬液法‌：在清洁条件下，悬液法的杀...

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ss314520 回复了问题 2024-11-14 16:29

TQM

问答 在盛放组织竞争力的木桶原理中,如何提升组织竞争力？

ss314520: ‌在盛放组织竞争力的木桶原理中，以下方法可以提升组织竞争力‌：‌增加短板长度‌：通过识别和改进组织中的薄弱环节，提升整体竞争力。例如，企业可以通过培训、引进人才等方式来提升短板，从而增强整体绩效‌。‌对各项管理类目整合‌：通过整合各项管理类目，优化资源配置，减少内部摩擦，提升整体效率。例如，企业可以...

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呵呵呵 回复了问题 2024-11-14 12:09

TQM

问答 怎么理解质量管理及质量管理体系？

呵呵呵: ‌质量管理‌是指对确定和达到质量要求所必需的职能和活动的管理。它包括制定质量方针、目标，并通过各种管理手段和方法，确保产品、过程或服务的质量满足规定的或潜在的要求‌。‌质量管理体系‌（Quality Management System, QMS）是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。它是组织内部建...

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ss314520 回复了问题 2024-11-14 10:56

TQM

问答 怎样提高员工质量意识、质量意识教育从哪些方面入手？

ss314520: 提高员工质量意识的主要方法‌‌1、质量意识教育‌：通过质量案例、参观学习、专家讲座等方式，让员工深刻认识到质量对企业生存和发展的重要性，树立“质量是企业的生命”的意识。‌2、设立明确的目标‌：制定明确的员工质量目标，并将其纳入绩效评估体系，激励员工努力提高产品质量。‌3、开展培训‌：提供关于产品质量...

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呵呵呵 回复了问题 2024-11-07 23:32

软件设计开发

问答 软件开发环境指什么？

呵呵呵: 一般来说，在小型项目中可能只有开发环境和生产环境；在中型项目中会有开发环境、staging environment、生产环境；在大型项目中会有开发环境、测试环境、staging environment、生产环境。一、Dev Env / Development Environment 开发环境开发环境...

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ku13145 回复了问题 2024-11-04 23:34

检验测试 有源医疗器械

问答 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

ku13145: 1. 大地的接地阻抗在建筑电气工程的接地设计中,利用建筑物基础作为接地装置,已成为建筑物接地设计的普遍做法。但在实际的项目实施过程中,常常会遇到某些不能利用建筑物基础作为接地装置的情况。另外,国家相关标准规范对接地电阻设计值大小的规定也不一致,给设计人员造成了一定的困惑。因此，很多国家标准和行业标准...

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ku13145 回复了问题 2024-11-04 23:21

有源医疗器械 检验测试

问答 漏电流如何检测？

ku13145: 漏电流检测方法对于漏电流的测试路径和测试组合，标准中明确指出，具体在GB 9706.1-2020 条款8.7 中。；路径图例在图13-20。结合上述测试路径和开关组合，标准内也给出了不同类型的设备、不同类型的应用部分，对应的漏电流限制。

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ku13145 回复了问题 2024-11-04 23:18

检验测试 有源医疗器械

问答 什么是患者漏电流?

ku13145:   产品工作时，由网电源部分通过或跨过绝缘流从患者连接经过患者流入地的电流；或在患者身上出现一个来自外部电源的非预期电压而从患者通过患者连接中F 型应用部分流入地的电流。  

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ku13145 回复了问题 2024-11-04 23:17

有源医疗器械 检验测试

问答 什么是接触漏电流?

ku13145: 产品工作时，从除患者连接以外的在正常使用时，患者或操作者可触及的外壳或部件,经外部路径而非保护接地导线流入地或流到外壳的另一部分的漏电流。

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ku13145 回复了问题 2024-11-04 23:16

质量检验 有源医疗器械

问答 什么是对地漏电流?

ku13145: 产品工作时，由网电源部分通过或跨过绝缘流入保护接地导线或功能接地连接的电流。

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ku13145 回复了问题 2024-11-04 23:16

质量检验 有源医疗器械

问答 为何医疗设备安规标准这么重视漏电流测试?

ku13145: 医疗设备主要是与人或动物在电气上有物理接触，它用于诊断、治疗、监护。与一般电器不同的是，医疗设备漏电流的测量，会着重关注应用部分与患者接触的情况。比如手术台、电刀、Holter等。对于患者来说，轻微的漏电流可能都会带来严重的二次伤害。

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ku13145 回复了问题 2024-11-04 23:15

质量检验 有源医疗器械

问答 漏电流常见的种类是什么?

ku13145: 漏电流按照不同的路径要求有不同的漏电流标准。最常见的是对地漏电流--电流从待测物流向大地。同时加上模拟人体电路，则可以测量经过模拟人体电路的电流是否超过接触漏电流的限值。除此之外，还有患者漏电流、患者辅助漏电流等不同路径的测试。

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ku13145 回复了问题 2024-11-04 23:13

质量检验 有源医疗器械

问答 什么是漏电流?

ku13145: 当电流经过绝缘体后溢出，称为漏电流。当漏电流经过人体流向大地时，就会产生电气伤害。漏电流测试与耐压测试、接地保护测试的不同处，在设备工作状态下做测试。漏电流测试中会加上一个人体模拟阻抗电路，可模拟在真实情况下经过人体的漏电流大小。

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ku13145 回复了问题 2024-11-04 23:11

检验测试 有源医疗器械

问答 什么是测电介质强度？

ku13145: 电介质强度的检测操作

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ki1314520 回复了问题 2024-11-04 22:48

医疗器械技术评审

问答 呼吸机类产品的注册单元应如何划分？

ki1314520: 呼吸机（Ventilator）是一种肺通气设备，用于为患者肺部自动增加或提供通气。根据《医疗器械注册单元划分指导原则》，技术原理不同的有源医疗器械原则上划分为不同的注册单元。根据当前的技术水平，治疗呼吸机、家庭护理环境用呼吸机、急救和转运用呼吸机、高频喷射呼吸机及高频震荡呼吸机等产品的技术原理不同，...

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