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2022年12月16日，欧盟医疗器械协调小组发布了第21份指南，MDCG 2022-21 GUIDANCE ON PERIODIC SAFETY UPDATE REPORT (PSUR) ACCORDING TO REGULATION (E...
指南 MDCG
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发布日期 2007-06-15附件1：医疗器械生物学评价和审查指南　　一、目的与范围　　为使GB/T 16886－ISO 10993系列标准能够正确而有效地实施，特制定本指南。　　本指南为医疗器械评价者提供了生物学评价指南，为医疗...
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有源医疗器械 FDA 指南
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FDA指南-IVD  （中文、英文版）107份指南文件---------------------------FDA指南-IVD  （中文、英文版）分享密码： 9ypavv
体外诊断试剂 FDA 指南
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医疗器械 FDA 指南
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医疗器械 FDA 指南
51zlzl51zlzl 回复了问题 2020-11-12 13:42
FDA 医疗器械独立软件 指南
问答 2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？
51zlzl: 2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求
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