文章 经验分享|实验器皿清洗方法汇总

清洁的实验器皿是实验得到正确结果的先决条件，因此，实验器皿的清洗是实验前的一项重要准备工作。下面就为大家分享一下如何正确清洗实验器皿。常规洗涤法（一般容器）1.清洗实验器皿前先用肥皂洗手。2.先用自来水冲去灰尘，再用毛刷蘸洗涤剂、液仔细刷净...

实验室

赞同0  2250 浏览  0 评论 哪托来了 2020-06-17 08:48

文章 AAMI NS28-1988(R)2015 颅内压监测装置

AAMI NS28-1988(R)2015 颅内压监测装置（英文版）AAMI NS28-1988(R)2015 Intracranial pressure monitoring devices************************...

AAMI

赞同0  2581 浏览  0 评论 薛定谔的龙猫 2020-06-12 11:08

文章 GB9706.237-2020-医用电气设备+第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.237-2020-医用电气设备+第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求标准简介：本标准适用于201.3.217所定义的超声诊断设备(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。若章或条特定预期仅适用于ME...

国标

赞同1  2595 浏览  0 评论 Dragon 2020-06-10 14:38

文章 经验分享|软件测试流程图及工具汇总图

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研发测试

赞同0  3106 浏览  0 评论 LX3345680188 2020-06-06 09:46

文章 知识分享|故障树分析方法（FTA）详解

一、故障树分析法概述故障树分析法（Fault Tree Analysis）是由美国贝尔电话研究所的沃森（Watson）和默恩斯（Mearns）与于1961年首次提出并应用于分析民兵式导弹发射控制系统的。其后，波音公司的哈斯尔（Hasse）、...

FTA

赞同2  11989 浏览  0 评论 LX3345680188 2020-06-05 13:14

文章 资料分享|GB 2626-2019 呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器

GB 2626-2019 呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器标准简介：本标准规定了自吸过滤式防颗粒物呼吸器的分类和标记、技术要求、检测方法和标识。 本标准适用于防护颗粒物的自吸过滤式呼吸器。 本标准不适用于防护有害气体和...

医疗器械 国标

赞同1  3225 浏览  0 评论 风清飞扬 2020-06-05 12:43

文章 知识分享|医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则

国家药监局综合司关于印发医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则的通知各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局：　　为加强医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及其附录独立软件的监督检查，指导监管...

医疗器械 法规

赞同0  2742 浏览  0 评论 pzbp666 2020-06-05 08:49

文章 资料分享|CNAS-GL037-2019 临床化学定量检验程序性能验证指南

标准简介：  本指南适用于申请认可或已获认可的医学实验室对临床化学检验程序进行性能验证 ，也可供评审员在 现场 评审过程中 参考 使用。本指南主要适用于医学实验室使用的 临床 化学定量 检验 方法 ，其他 专业 领域使用的定量检验程序 方法...

指南 CNAS

赞同0  2581 浏览  0 评论 pzbp666 2020-06-04 12:10

文章 资料分享|ASTM D4169-16 运输包装箱和系统性能检测规程（英文版、中文版）

ASTM D4169-16 运输包装箱和系统性能检测规程可作为产品模拟运输测试参考********************************ASTM D4169-16 Standard Practice for Performance...

ASTM

赞同1  4369 浏览  0 评论 pzbp666 2020-06-03 09:18

文章 经验分享|深圳二类医疗器械备案办理流程 指南

一、办理条件：根据《医疗器械经营监督管理办法》第七条，从事医疗器械经营，应当具备以下条件：（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；（二）具有与经营范围和经营规模...

医疗器械

赞同0  2407 浏览  0 评论 pzbp666 2020-06-01 12:56

文章 经验分享|质量管理331法则

质量管理331法则预防质量事故发生，需要强化培养员工品质的三种意识、三种控制和一种方法。三个意识1、自检意识产品质量是制造出来的，而不是检验出来的。生产质量控制的秘诀是：让每个人做好自己的产品。要求员工对自己生产的产品，要自我进行检验，只有...

质量活动

赞同1  2779 浏览  0 评论 pzbp666 2020-06-01 12:50

文章 知识分享|微生物的培养与分离方法

 接种与分离方法根据待检标本的性质、培养目的和所用培养基的种类，采用不同的接种方法。1．平板划线分离培养法对混有多种细菌，采用划线分离和培养，使原来混杂在一起的细菌沿划线在琼脂平板表面分离，得到分散的单个菌落，以获得纯种。平板划线...

微生物检验

赞同0  3124 浏览  0 评论 pzbp666 2020-05-30 09:34

文章 经验分享|冻干菌种复苏操作

1、检查产品的有效期，按照说明书准备好菌株复苏所需要的用具与培养基平板、斜面。2、用75%酒精对产品表面进行消毒。待干，按照瓶蓝盖上箭头方向剥开密封包装。3、调校移液枪（或准备无菌吸管）。吸取配套的复苏液体约300-500uL。4、将复苏液...

菌种

赞同0  4990 浏览  0 评论 呵呵呵 2020-05-28 14:45

文章 资料分享|医疗器械人因设计技术审查指导原则(征求意见稿）

医疗器械人因设计技术审查指导原则(征求意见稿）2020.5.21医疗器械人因设计技术审查指导原则（征求意见稿）      本指导原则旨在指导生产企业建立医疗器械人因设计过程和准备医疗器械人因设计注册申报资料，同...

器械法规

赞同0  3006 浏览  0 评论 小懒虫 2020-05-25 13:01

文章 资料分享|GB∕T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划

GB∕T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划标准简介：标准简介：  本部分为GB/T2828的第1部分，规定了用接收质量限（AQL）检索的计数抽样检验系统。本...

国标

赞同0  3267 浏览  0 评论 小懒虫 2020-05-25 11:33