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呵呵呵在 2020-01-14 13:37 回答了问题 质量活动: 真正质量特性和代用质量特性有何区别?; 呵呵呵: 直接反映顾客对产品期望和要求的质量特性称为真正质量特性；企业为满足顾客的期望和要求，相应地制定产品标准、确定产品参数来间接地反映真正质量特性称为代用质量特性。例如：汽车轮胎的使用寿命是真正质量特性，而其耐磨度、抗压和抗拉强度等则是它的代用质量特性。可见，真正质量特性是顾客的期望和要求，而代用质量特性...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

呵呵呵在 2020-01-14 12:11 发起了提问 检验测试 纯化水系统: 问答纯化水/注射用水取样后多久内检测？

哪托来了: 新修订的USP1231《制药用水》增加了水质检验样品存放时间和存放条件的相关要求，包括化学测试样品和微生物检验的样品。概述如下：化学测试样品存放时间基本上，在取完样之后立即进行化学检验是合适的，因为一旦样品装入瓶子里之后杂质可能会溶入水里。这些杂质可能来源于环境中的空气或者取样容器的内壁（浸出）。样...; 关注问题 2  0  0 评论

呵呵呵在 2019-12-30 08:43 发起了提问 留样: 问答成品的留样数量如何确定？

pzbp666: 1、每次包装至少应当保留一件最小市售包装的成品； 2、留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料的留样如无法采用市售包装形式的，可采用模拟包装； 3.每批的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成两次全检（无菌检查和热原检查等除外}；; 关注问题 2  1  0 评论

呵呵呵在 2019-12-27 16:55 回答了问题 QC 检验测试 仓储物流: 原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？; 呵呵呵: B类调整A类需要评审风险如果抽样方式会引起风险建议复检; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 2 回复

呵呵呵在 2019-12-26 15:11 发表了文章: 文章知识分享|沙特阿拉伯王国医疗器械注册指南

沙特食品药品管理局（SFDA）负责监管在沙特阿拉伯出售与分销的医疗器械和IVD器械。对于大多数医疗器械而言，在投放市场之前都需要获得SFDA批准的医疗器械上市许可（MDMA）。 SFDA对于MDMA...; 赞同4  5350 浏览  0 评论 呵呵呵 2019-12-26 15:11

呵呵呵在 2019-12-26 10:03 回答了问题 计量校准: 请问检定和校准证书有什么区别; 呵呵呵: 校准和检定的区别：1、目的不同校准：校准的目的是对照计量标准，评定测量装置的示值误差，确保量值准确，属于自下而上量值溯源的一组操作。检定：检定的目的则是对测量装置进行强制性全面评定。这种全面评定属于量值统一的范畴，是自上而下的量值传递过程。2、对象不同校准：校准的对象是属于强制性检定之外的测量装置。...; 赞同1 反对 1 人感谢 0 评论 2 回复

呵呵呵在 2019-12-13 22:58 回答了问题 原子吸收光谱: 氘灯是一种低压气体放电灯，可以在180-400nm的光谱带内有连续发射，常用与AAS背景校正的波长一般为180-350nm,如何确定氘灯的使用寿命，也就是通过什么现象可以确定氘灯没用了？; 呵呵呵: 1. 使用时氘灯的光斑应与空心阴极灯重合，能量要平衡，需要预热，只能用于紫外区。2. 两灯同时预热等能量基本不变，然后再平衡。还有一点，氘灯扣背景时，狭缝不能过大，否则会造成两灯能量无法平衡。; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

呵呵呵在 2019-12-13 22:57 回答了问题 原子吸收光谱: 做锰粉里的杂质金属Ca,Mg,K,Na.先用盐酸溶的,溶完后,再加了1mL双氧水.但是我不太明白加双氧水干什么?一般盐酸溶样后都要加双氧水的吧？; 呵呵呵: 我认为是起氧化作用的，光用盐酸溶解单质锰粉后Mn应为+2价，是不是加入双氧水后溶液为紫红色或比较淡的紫红色，当然还有一种可能就是改变能够影响你要测定元素的其他干扰元素的性质。; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

呵呵呵在 2019-12-13 22:56 回答了问题 原子吸收光谱: 在使用原子吸收的时候,详细参数上设置正确的波长,在调整好找峰后波长值又自动调整到低于设定的值0.3左右,例如测砷的193.7但调整好后仪器又自动变为193.4什么原因?; 呵呵呵: 1. 每个元素都这样吗?在+-0.5nm内应该正常，如果错的比较大，你最好和厂家联系一下2. 其实这与灯坐是根没给关系的，你设定的波长机子检测后会自己找准波长，这种相差在好的机子上是几乎没有的，反映了机子波长精度的问题，好象不允许差0.2nm(你可以看一下国标对AAS的各个指标，上面都有要求)。&n...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

呵呵呵在 2019-12-13 22:56 回答了问题 原子吸收光谱: 氘灯和塞曼虽然各自有各自的特点和好处，但什么样的测定适合什么样的方法呢？; 呵呵呵: 氘灯与塞曼效应是目前最为常用的二个背景校正技术，一般火焰法使用氘灯就可以了，但石墨炉原子化器中的基体干扰和背景吸收较火焰原子化器严重得多，因此石墨炉背景校正技术尤为重要。氘灯的优点是灵敏度高，线性范围宽，但缺点是只能扣除紫外区的分子吸收背景,即350nm以下的波段;塞曼的优点是可校正结构化背景和光谱...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

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