质量计划一般应包括哪些内容?

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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医疗器械加速老化计算的基础温度一般选多少度？是25°吗？

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环氧乙烷（EO）残留限量的指标如何确定？

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开展体内BE研究时，一般应按照单次服药剂量还是单个制剂规格进行对比研究？

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试剂有效期和配置以后的试液有效期怎么确定？

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清洁验证中，PDE值中的F1到F5的值怎么确定？

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问 为什么我的水一经过比色管震荡就吸光值变得很高，我请教过前辈他说用酸泡了就可以了，为什么我的就不行呢?

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问 用AAS测定岩石中锂，标准曲线的线性不好是什么原因如何解决？

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问 我在用石墨炉法测铅时，刚进完2个标样，石墨管内喷火，火焰很高的那一种(非正常的大功率升温时的火)。最高温2400℃，确定石墨管未被污染。这是什么原因？

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问 我们所用的仪器是PE公司的:在正常的情况下(指我们测定的条件,对Fe 或Cu 等)C2H2:2.0MPa;Air:17.0MPa.但现在要测K、Na等轻元素时，不断的改气流量来求得正确的结果是对的吗？

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问 想用原子吸收光谱法测定香味蜡烛中的含铅量，请问式样该如何处理？消解用什么办法??另外用原子吸收法测定可行么？需要注意什么？

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问 因样品浓度可能太低，测量时读数为负值，请问应怎么解决？

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问 茶叶的基体比较复杂，其铅含量在3PPM左右，先只有火焰原子吸收，0.1PPM的吸收值在0.007左右，请问如何解决其复杂基体问题？

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问 请教钽(小片状)的溶解方法?

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问 这两天一直在做石墨炉直接分析蛋白质中的铝，蛋白质用2%硝酸稀释然后直接进样分析(未经消解)。

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问 我手头没有微波消解装置，脂肪含量高的食品该如何消解?

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