临床试验前为什么要进行伦理审查？

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产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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积分参数的修改权限，不能给做实验产生数据的人，哪怕是经过培训，资质深的检验工程师？

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在变更赃剂的支撑体或衬套时，是否也需要进行生物学的等效性试验？

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体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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问 横波声场与纵波声场相比，有哪些特点？

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问 有做过无水乙醇、异丙醇的微生物限度吗？求方法

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问 纯蒸汽的三项指标测试是什么？

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问 QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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问 测量不确定度和误差有什么区别？

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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问 COA品质检验报告是什么?

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问 6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 什么叫标准加入法？

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