如何选择临床试验CRO公司？

2007 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

2395 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

5479 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

487 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

1912 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

如何用Excel计算PpK？

5156 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何做真实世界研究(RWS)?

948 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何准备PDF版注册申报资料?

982 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

6317 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

磁性附着体的临床评价方式如何选择?

1163 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂(IVD)留样检验有哪些要求？

1473 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械首次注册，设计开发阶段需重点留样哪些批次，留样数量有什么规定？

552 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 留样是指取样后用于检验的部分，还是检验完毕用于留存的洋品？

1323 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

2872 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 因为留样量大，大输液的持续稳定性考察是不是要求在专用区域内考察？

1123 浏览 1 关注 1 回答 0 评论