质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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所有登记的原料药质量标准需要按药典格式准备吗？

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与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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直接质量成本的一般构成比例是什么?

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问 质量体系审核报告的内容有哪些?

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问 什么是质量成本Quality Cost?

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问 提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 质量控制都包含哪些内容？

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问 质量管理学有哪些重要概念?

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问 中层管理者的质量职责有哪些?

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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问 质量计划一般应包括哪些内容?

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问 企业为何缺乏过程质量管理？

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问 FAT和 SAT分别指什么？

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