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青青青在 2023-07-08 22:58 回答了问题 食品生产许可: 申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？; 青青青: 《食品安全法》第三十五条规定，从事食品生产应当依法取得许可；第八十条规定，特殊医学用途配方食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。因此，取得产品注册证书与食品生产许可证是境内企业生产特殊医学用途配方食品的必要条件。在具体程序上，拟在我国境内生产并销售特殊医学用途配方食品的生产企业：（1）应当依法取...; 赞同1 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

青青青在 2023-07-08 22:58 回答了问题 食品生产许可: 对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？; 青青青: （一）研究对象应为商业化生产条件下生产的3批次该配方产品。（二）可采用长期试验和（或）加速试验的方式。（三）应提供具体的试验方案，至少包括考察时间点、温度、湿度。采用加速试验的，考察时间点至少包括0月和试验结束的时间点，中间不少于2个考察时间点。0月和试验结束时应对产品标准中规定的全部项目进行检测，...; 赞同1 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

青青青在 2023-07-08 22:58 回答了问题 食品生产许可: 对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？; 青青青: （一）研究对象应为商业化生产条件下生产的3批次该配方产品。（二）研究内容可根据生产经验自行确定，所有工艺类型均至少应包括脂肪和脂肪酸（亚油酸、DHA、AA等）、水溶性维生素（VC、B1、B2、B12、叶酸、胆碱等）、脂溶性维生素（VE、VA等）、矿物质（铜、锌、铁、硒、碘等）的衰减研究。（三）研究数...; 赞同1 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

青青青在 2023-07-08 22:58 回答了问题 食品生产许可: 非全营养配方食品是否只能是规定的类别？; 青青青: 根据《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》（GB 29922-2013）规定，非全营养配方食品包括了营养素组件（蛋白质组件、脂肪组件、碳水化合物组件）、电解质配方、增稠组件、流质配方、氨基酸代谢障碍配方。目前，只能按照标准规定的类别进行注册申请，益生菌不在标准规定的类别内。; 赞同1 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

青青青在 2023-07-08 22:58 回答了问题 食品生产许可: 注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？; 青青青: 标签、说明书样稿包括产品名称、产品类别、配料表、营养成分表、配方特点/营养学特征、组织状态、适用人群、食用方法和食用量、净含量和规格、保质期、贮存条件、警示说明和注意事项12项，注册申请仅对这12项的文字内容进行技术审评。上市产品的标签、说明书还应符合相关法律、法规、规章和食品安全国家标准的规定。; 赞同1 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

青青青在 2023-07-08 22:58 回答了问题 食品生产许可: 关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？; 青青青: 同一申请人申请注册不同口味特殊医学用途配方食品，产品的食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂、生产工艺等完全相同，仅食用香精、香料不同，按照同一产品注册申请。; 赞同1 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

青青青在 2023-07-08 22:58 回答了问题 食品生产许可: 标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？; 青青青: 标签样稿中图形位置变化，图形面积按比例扩大或缩小（图形样式未发生变化）等不涉及配方注册一致性的内容变化的，申请人可自行修改，不需提交变更申请。; 赞同1 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

青青青在 2023-07-06 12:45 回答了问题 食品生产许可: 产品渗透压的标示有哪些要求？; 青青青: 为便于医生或临床营养师指导产品使用，早产/低出生体重婴儿配方、蛋白质（氨基酸）组件、碳水化合物组件、电解质配方、母乳营养补充剂等产品应在产品标签、说明书[警示说明和注意事项]项下标示产品即食状态下的渗透压。应提供渗透压的检测报告，并标示“本产品（标准冲调液）的渗透压约为XXX，供使用参考”或类似表述...; 赞同1 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

青青青在 2023-07-06 12:44 回答了问题 食品生产许可: 产品配方中的配料名称如何规范？; 青青青: 配料名称应按照相应食品安全国家标准或相关规定进行规范。未使用食品安全国家标准或相关规定名称的，应提供其使用的依据及相关证明材料。既可以作为食品添加剂或食品营养强化剂又可以作为其他配料使用的配料，应按其在终产品中发挥的作用规范标示。当作为食品添加剂使用，应标示其在GB 2760中规定的名称；当作为食品...; 赞同1 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

青青青在 2023-07-06 12:44 回答了问题 食品生产许可: 关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？; 青青青: 产品配方用量表应按照配料加入量递减的顺序一一排列。复合配料和复配食品添加剂应全部展开标示（包括包埋壁材的组成成分等），并折算成在产品中的用量。复合配料、复配食品添加剂的添加量与其所含各原始配料添加量、食品添加剂的总和应保持一致。食品用香精无需列出所使用的香料。用于特殊医学用途婴儿配方食品和1～10岁...; 赞同1 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

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