骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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中间产品保存时间验证是怎么做的？

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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问 食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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问 对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

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问 食品的特殊医学用途配方食品中可以使用人参等配料么？

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问 食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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问 对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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问 食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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问 生产工艺流程图的标注有何要求？

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问 申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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问 食品营养成分表的标示有哪些要求？

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问 营养成分表中各营养成分按什么顺序标示？

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