汽轮机发生水冲击的危害有哪些？

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ISO 9001:2015标准中取消管理者代表要求如何理解？

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创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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实施IATF16949：2016 所要求的强制性文件清单有哪些？

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对于复方普通片改剂型为复方缓释片时，是否需要与复方普通片进行溶出曲线对比研究？若已有单方缓释片上市，是否需要与单方缓释片分别进行溶出曲线对比研究？

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二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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《食品生产许可审查通则》规定对申请材料主要审查哪些方面?　

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问 特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

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问 三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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问 产品渗透压的标示有哪些要求？

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问 选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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问 婴儿配方乳粉中为何不得使用果糖？

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问 特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

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问 特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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问 生产工艺流程图的标注有何要求？

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问 需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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