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青青青 在 2023-07-05 16:48 回答了问题
特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验?
青青青: 特殊医学用途配方食品应当进行影响因素试验、加速试验和长期试验,依据产品特性、包装和使用情况,选择性的设计其他类型试验,如开启后使用的稳定性试验等。
青青青 在 2023-07-05 16:45 回答了问题
特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求?
青青青: 产品标准要求中各指标限量及检验方法应符合《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》(GB 29922)、《食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则》(GB 25596)等食品安全国家标准及有关规定。营养素、可选择成分检验,国家标准中规定了检验方法而未采用的、或者国家标准中未规定检验方法而由...
青青青 在 2023-07-05 16:44 回答了问题
食品中的复合配料是指什么?
青青青: 复合配料是指由两种或两种以上的其他配料构成的配料,包括食用植物油、预混料(维生素、矿物质)、商品化食品营养强化剂、复配食品添加剂等。使用的食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂用量属于复合配料的,应逐一列明各组分名称,并折算成在产品中的用量。
青青青 在 2023-07-05 16:42 回答了问题
药食同源原料、中药等能否添加到特殊医学用途配方食品中?
青青青: 特殊医学用途配方食品配方设计应当符合GB25596/GB29922的相关规定,特殊医学用途配方食品的配方中食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的种类应符合相应食品安全国家标准和(或)有关规定;特殊医学用途配方食品的配方中不得添加标准中规定的营养素和可选择性成分以外的其他生物活性物质;生产经营的...
青青青 在 2023-07-05 16:38 回答了问题
食品注册过程中可选择哪些机构进行检验?
青青青: 国家食品药品监督管理总局已于2017年11月1日起开启了特殊食品验证评价技术机构备案工作,根据《总局关于规范特殊食品验证评价工作有关事项的通告》(2017年第168号)规定,企业、法人和其他社会组织可以通过该系统查询技术机构相关备案信息,自主选择技术机构开展验证评价工作。特殊食品验证评价技术机构应当...
青青青 在 2023-07-05 16:24 回答了问题
特殊医学用途配方食品有哪些类别?
青青青: (1)适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品类别:无乳糖配方食品或低乳糖配方食品、乳蛋白部分水解配方食品、乳蛋白深度水解配方食品或者氨基酸配方食品、早产或者低出生体重婴儿配方食品、氨基酸代谢障碍配方食品和母乳营养补充剂等。(2)适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品分为全营养配方食品、特...
青青青 在 2023-05-29 09:05 回答了问题
进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求?
青青青: 根据《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品备案工作指南(试行)》的有关要求:(1)出具机构:涉及境外机构出具的证明性文件应由产品生产国(地区)政府主管部门或者法律服务机构出具。证明性文件的原件应有出具单位、机构的盖章或法定代表人(或其授权人)签字。(2)出具内容:应当按照《保健食品备案工作指南(...
青青青 在 2023-05-29 09:05 回答了问题
进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求?
青青青: 联系人授权委托书的内容应是境外生产厂商委托联系人办理保健食品备案管理信息系统登录账号的授权(应载明联系人的身份证号、联系电话等),并按照《保健食品备案工作指南(试行)》中6.7、6.8项的要求提供相关资料。
青青青 在 2023-05-29 09:05 回答了问题
进口保健食品备案人应符合哪些要求?
青青青: 根据《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品备案工作指南(试行)》规定,进口保健食品备案人应当是上市保健食品境外生产厂商。境外生产厂商(备案人)是指符合其所在国(地区)上市要求的法人或其他组织。
青青青 在 2023-05-29 09:03 回答了问题
对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品,其原料质量要求如何制定?
青青青: 对于此类产品,其申报新产品注册、延续注册、变更注册、转让技术、证书补发时,辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的质量要求应按照保健食品用原料相关技术要求制定。
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