GMP文件管理中的“替换” 怎么理解？有别于“修订”“作废”吗？

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由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

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用石墨炉(氘灯扣背景)原子吸收测植物样品中的铬?基体改进剂都用的什么?是不是一定要用基体改进剂？

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特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

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非全营养配方食品是否只能是规定的类别？

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肿瘤全营养配方食品的适用人群和特点？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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预包装食品含新食品原料该如何标示？

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问 食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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问 申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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问 无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

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问 新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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问 宝宝一定要吃够婴配粉包装上推荐的量才行吗？

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问 对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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问 全营养配方食品和特定全营养配方食品的适用人群如何标示？

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问 肾病全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

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问 GB2760和GB14880中允许添加的食品添加剂和营养强化剂都可添加到特殊医学用途配方食品中吗？

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