体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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对于出数据的定性试剂，阳性判断值/参考区间可否按照参考区间指导原则做，还是必须用ROC曲线的方法？

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质量体系的质量目标如何制定？

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化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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问 食品生产企业厂房和车间应如何设计布局？

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问 FDA的DUNS编码是什么？

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问 法律对预包装食品的包装有什么规定?

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问 食品行业相关的标准在哪里可以下载？

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问 新资源食品和保健食品有什么区别?

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问 申报终产品为阿胶的保健食品，需注意什么？

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问 特医食品在中国的应用情况如何？

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问 保健食品酒剂度数有何要求？

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问 BRC食品认证需要准备的文件清单有哪些？

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问 食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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