什么是原料药 Active Pharmaceutical Ingredient？

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原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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中药制剂颗粒剂的得率约为70%，每批约有30%的细粉和粉头需加入下一批生产，是不是也叫回收？

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原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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化妆品中文名称中使用原料名称时，应当如何管理？使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时，有何具体要求？

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中药（新药）如何分类？

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原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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原料药有4 步纯化步骤，前3步在准清洁室，最后1步在洁净区，是否合适（准洁净室比洁净区控制要低，比合成区控制要高）？

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对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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进口原料药没有药典标准的还需要准备药典格式质量标准吗？

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问 工艺验证中样品均匀性分析指标有何要求？

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问 食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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问 食品香精香料是否需要展开？

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问 婴儿配方乳粉中为何不得使用果糖？

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问 生产工艺流程图的标注有何要求？

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问 特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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问 对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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问 特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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问 特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

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