原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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改变原料药制备操作过程，如增加或减少萃取、酸碱中和等操作步骤，属于几类变更？需要进行哪些研究？

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所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

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如果原料药供应商接受过EEA成员国的检查，并且可以获得有效的GMP证书，我是否还需要对其执行审计？

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有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

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中药（新药）如何分类？

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对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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已上市中药变更事项及其申报资料有什么新要求？

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原料药稳定性测定粒径的意义？

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问 特殊医学用途配方食品有哪些类别？

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问 全营养配方食品和特定全营养配方食品的适用人群如何标示？

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问 对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

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问 特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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问 食品生产过程进行验证如何做？

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问 食品营养成分表的标示有哪些要求？

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问 乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

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问 非全营养配方食品的类别是否只能是规定的类别？例如益生菌是否可以单独做一个产品？

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问 特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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