体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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预期脱落率有没有要求？

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如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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如果FDA希望申办者在完成24个月的访问之后仍收集数据，那么这个预期要延长多久(3个月、6个月、无限期)?

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对于相同型号的设备，在做工艺验证时，有没有必要每一台设备上面必须开展连续的3批，还是说只要这3批能将所有设备都覆盖上即可？

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对于长时间不生产的品种，我们一直没有做工艺验证，明年认证到期，我们需要做工艺验证码？

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进口原料药没有药典标准的还需要准备药典格式质量标准吗？

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药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法

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问 做食品或土壤中的Cd、Pb、Cu、Zn、Cr需要全量消解么？用浸提法如何？

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问 请教钽(小片状)的溶解方法?

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问 测定尿样和奶样中铜、铁、锌的含量如何前处理?

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问 原子吸收分光光度计法测定人发中的硒含量的实验的问题

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问 请问原子吸收分光光度计在使用中最易出现毛病的是哪个部位？怎样解决？

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问 自动进样器注入几十次后便出现液滴不能直接注入到石墨管底部，而是挂在进样细管的外壁上，造成有时注不进去，有时沾到石墨管的侧壁上。我只能过一段时间就检查一下进样情况。请问请问有什么好的解决办法么?

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问 测Cr时，发现仪器漂动很大，标曲都作不好，是什么原因呢?

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问 为什么我的水一经过比色管震荡就吸光值变得很高，我请教过前辈他说用酸泡了就可以了，为什么我的就不行呢?

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问 氘灯和塞曼虽然各自有各自的特点和好处，但什么样的测定适合什么样的方法呢？

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问 做海水中的重金属的问题

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