有哪些规定能保护临床试验参与者？

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如软性亲水接触镜为离子型或非离子型，应提交哪些资料

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中国已经批准的新资源食品有哪些?

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生孢梭菌在什么培养基里计数？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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目的基因获得的方法有哪些？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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哪些情况下需做MSA分析？

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新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容？

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问 急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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问 .产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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问 发酵用的培养基有哪些?

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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问 MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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问 培养基模拟罐装促生长实验应该用哪几种菌做？

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问 培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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问 请教大家，沉降菌结果判断的问题

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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