医疗器械延续注册的资料有哪些要求

2969 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

2893 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

2673 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

4108 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册变更包括哪些？

4131 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

2420 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

美国药品注册制度有哪些制度

7819 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《第一类医疗器械产品目录》修订还有哪些需要说明的情况？

1178 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

2713 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

研发用的检验仪器哪些需要做验证？

7532 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 API Campy可鉴定多少种弯曲菌？有何临床价值？

2389 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

7302 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 菌落平均数有小数点怎么计数

11784 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

3290 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

2934 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 请教大家，沉降菌结果判断的问题

7695 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 菌种常见的培养方法有哪些？

1882 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是LRV

7258 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 梭菌检查为什么需要加热或加入抗生素?

3233 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

2868 浏览 2 关注 1 回答 0 评论