体外辅助生殖用耗材(体外辅助生殖用液除外产品需要进行鼠胚试验吗?

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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温度验证仪校验能否自己进行？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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普通制剂批量变化后的产品否是一定要做稳定性考察

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如何进行设备的三级保养管理

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怎样进行复验

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问 取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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问 窄脉冲超声场有哪些特点？

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问 什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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问 无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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问 鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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问 什么是质量检验？

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问 请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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问 什么是进货检验、过程检验、最终检验？

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