如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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试验设计(DOE)中为什么要进行残差诊断？

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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口服制剂（如软胶囊）、外用软膏（一般外用）改变辅料供应商，除做三批小样评估、三批验证外, 是否还安排做六个月的加速稳定性试验？

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特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

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临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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问 Reference sample，这样术语是什么名称？

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问 试块有哪几种分类方法？我国常用的试块有哪几种？

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问 做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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问 什么是全检？什么是抽检？

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问 聚焦探头在应用上有哪些优点与不足？

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问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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问 试块应满足哪些基本要求？使用试块时应注意什么？

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问 对超声波探伤所用探头的晶片材料有哪些要求?

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问 什么是PAE？

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