包材是否一定需要按注册标准制订全项的内控标准？

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对于原料药及制剂稳定性研究放置条件有什么要求？

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医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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采购物料中一些标准件可以不检吗？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》有关附条件的要求有哪些？

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JG、GB/T、JGJ、JC/T、JG/T、DL/T、JTJ是什么行业标准？

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标准物质储备液配置需要注意哪些事项？

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求GB/T 15593-2020标准解读

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问 如果锂蓄电池符合了GB31241的要求，是否还要求其符合GB/T 28164的要求？

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问 什么是PAE？

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问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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问 超声波探伤仪主要性能指标有哪些？

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问 什么是型式试验？

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问 做稳定性实验，有关物质每个月的积分参数斜率，最小峰高这些是不是尽量一致？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 拉伸强度tensile strength中的MD和TD是什么意思？

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问 样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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