采用远程评估方式，例如，基于对调查问卷、评估文件、ISO9000证书、分析检测结果和该供应商的历史经验进行评估是否可行？

884 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？

1617 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

常规单抗项目克隆筛选应该重点关注哪些质量结果？

1076 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

3419 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

基于问卷调查、文件评审、ISO 9000认证、分析测试结果和与供应商的历史经验进行远程评估是否可以接受?

942 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

4085 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

紫外分光光度计的光谱带宽有什么意义？

4175 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

2517 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

7519 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

864 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 请问原子吸收分光光度计在使用中最易出现毛病的是哪个部位？怎样解决？

3605 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 今天做铅的标线时候，弯曲得很厉害。相关系数只有一个9，请问有什么解决的办法吗？

3273 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 做海水中的重金属的问题

4027 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 石墨炉测铅时,空白(4硝酸+1高氯酸GR)值总是较高,与灰化法的结果不大一致

3629 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 吸光率波动很大,3ppm和Cu吸光率应该是0.35而我的仪器测出是0.12左右。

3276 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 因样品浓度可能太低，测量时读数为负值，请问应怎么解决？

4480 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 用AAS测定岩石中锂，标准曲线的线性不好是什么原因如何解决？

3666 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 测Pb时加抗坏血酸(Vc)做基体改进剂，其作用机理是怎么回事啊？

3376 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 请教钽(小片状)的溶解方法?

3618 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 不知为什么我在用石墨炉测样时(M5)，自动进样器的针感觉不是很稳定，我只能用牙镜观看，等在中途再看时，针在滴样时没有那么看的清了，总有点挂在壁边，不知这种现象正常不?又应如何处理呢？

3931 浏览 2 关注 1 回答 0 评论