药品同时发生审批类和备案类关联的变更时，应如何申报？

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产品价值较高，产量较小，产品检验的问题？

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生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

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食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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食品行业相关的标准在哪里可以下载？

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专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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制粒含量均匀度取样取多少个比较合适，有没有相关法规或指南可以给予指导？

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问 2010版GMP（第十二条内容）经授权的人员可以是哪个部门的？我们是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗资质即可，而不只是由QA或QC执行取样？

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问 原料药的可利用物料是否属于回收利用？

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问 物料一种型号是从国内经销代理商采购，另一种型号是直接从生产商采购（因无代理商），请问该供应商审计是否要分开进行现场审计？

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问 生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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问 要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号？

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问 取样、分样后的剩余样品如果不做无菌和微生物检测，可否重新放入包装中？

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问 电子副本可否用作纸质或电子记录的准确复制品?

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问 在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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问 GMP文件的类别有哪些？

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问 原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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