原料药的强制降解试验具体如何进行？

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在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

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计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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如何做好内审工作

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如何评价一台检测器？

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问 怎样进行复检

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问 实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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问 实验室能力验证报告包含哪些内容

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问 在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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问 对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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问 分子生物学诊断中的假阳性原因有哪些？

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问 容量瓶试漏方法？

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问 简述物质在溶解过程中发生哪两个变化？

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问 偶然误差的特点及消除方法？

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问 为何CLSI推荐的检测ESBL的确证试验不能用于除大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌以及奇异变形杆菌外肠杆菌科细菌中ESBL的检测？

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