体外诊断试剂抽样或送样送检时，应准备多少样品？

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汽轮机发生水冲击的危害有哪些？

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医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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实验室能力验证报告包含哪些内容

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标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

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PDCA循环运行包括哪些步骤

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哪些真实世界数据可用于生成真实世界证据？

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软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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注射剂变更胶塞需进行哪些研究工作？

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问 人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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问 弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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问 临床试验中谁是主要研究者？

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问 对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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问 When submit Change of Permission Items foradding models, is it necessary for type testing?

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问 外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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问 第二类有源注册单元划分需考虑那些因素？

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