医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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临床试验中谁是主要研究者？

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新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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何为药物敏感性试验？

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问 辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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问 在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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问 医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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问 有哪些规定能保护临床试验参与者？

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问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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问 在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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问 伦理审查包括哪些方式？

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问 什么是伦理委员会？

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问 医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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