现代机械加工的发展趋势是什么？

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什么是医疗器械说明书？

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2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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克隆筛选时加筛选压力对细胞培养有什么影响？

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针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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2020版《中国药典》什么时候开始实施

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什么是同步逻辑和异步逻辑？

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为什么严格遵守试验方案非常重要？

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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问 请问CAPA(Corrective Action and Precaution Action，制定纠正预防措施）在什么情况下使用，具体什么程序，怎样操作？

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问 自查发现的缺陷按文件流程整改后形成报告，缺陷还需要走偏差么？有capa也需要？

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问 启动偏差后启动风险评估？还是应该启动CAPA后启动风险评估呢？

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