何谓缺陷定量？简述缺陷定量方法有几种？

2876 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

4237 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

2405 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如果活性物质供应商已接受过EEA成员国的审计，且其GMP证书在有效期内，我是否还需要对其进行审计？

947 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

4063 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

2803 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

3643 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是缺陷的指示长度？测定缺陷指示长度的方法分为哪两大类？

3224 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证，现在我们关于安全策略的变更，还需要重新进行计算机化系统验证吗？

5178 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

1083 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

4357 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是偏差

6871 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 受控文件在原基础上不适用应该是怎样修改？

3349 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

问 食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

2852 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

3839 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

3854 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

12441 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

6967 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 工作标准是作业指导书吗？

1745 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 文件的分发号和文件的受控号有什么区别

16920 浏览 1 关注 1 回答 0 评论