GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

1015 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

新的UDI要求是否与现行的美国FDA的UDI要求一致？

2500 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是中间体 Intermediate？

5917 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

4804 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

What competencies are required for the person developing the Health-Based Exposure Limits (HBEL)?

821 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

What should be included in the research data ofactive medical devices service life?

972 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

cGMP要求新原料药（API）或新制剂放行销售前，需要有3次成功的工艺验证批次吗？

3241 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

6743 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗机构如何进行DI对码工作？

654 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

什么叫急救药品(Rescuemedication)？

2816 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

995 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

1183 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

1850 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

1103 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

882 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

983 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

974 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

1092 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

5471 浏览 3 关注 1 回答 0 评论