在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续？

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供方以技术保密为由，不提交PPAP怎么办？

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纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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单机版计算机化系统数据是怎么备份？

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研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

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稳定性微生物考察点怎么设计？

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创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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问 地标线是如何使用的？

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问 原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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问 关于产品包装发货的问题

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问 仓库物料编号如何编？

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问 散装印刷包装材料”指的是什么？

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