计算机化系统验证和工艺验证如何保持一致的方式

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丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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接受者（合同授予者）如何对供应商（合同接受者）提供的分析证书（CoA）等文件的有效性建立信心？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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如何有效地开展管理评审活动？

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一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?

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脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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如何确定AQL在实际使用过程中的标准？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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问 关于产品包装发货的问题

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问 什么是基准（datum）？

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问 清场确认与生产前确认应由哪个部门或人员来进行？本部门指定人员？还是质量部人员？

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问 什么是物料平衡与收率

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问 检定、校准供应商如何评价、选择和管理？

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问 精益生产管理怎么做？

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问 散装印刷包装材料”指的是什么？

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问 描述如何评估培训效果的有效性?

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问 什么是位置公差？

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问 仓库物料编号如何编？

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