特殊过程是如何管控的

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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注册自检需要按照17025建立实验室体系吗？

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模拟灌装时冻干过程会抑制微生物的生长？可否进冻干机模拟这段时间长？

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体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的，现场检查会关注哪些方面？

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微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

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问 气相色谱分流比是什么意思

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问 如果怀疑气相色谱进样器或载气被污染了，应采用何种检测？

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问 什么是HPLC的“无限直径效应”？

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问 校准曲线能不能长期使用？

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问 液相色的谱缓冲液如何选择？

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问 相关系数的有效数字？

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问 什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

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问 为何会出现“胖”峰和平头峰？怎样避免？

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问 前延峰的发生及处理？

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问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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