CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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植入性医疗器械的初包装材料的选择和/或确认有何要求？

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实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

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变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

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对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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问 :仓库的账页上，辅料的数量精确到小数点后几位？如出现三位数怎么处理？

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问 关于产品包装发货的问题

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问 原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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问 仓库物料编号如何编？

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问 地标线是如何使用的？

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