一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证，现在我们关于安全策略的变更，还需要重新进行计算机化系统验证吗？

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体系现场核查结论有通过核查、现场复核、未通过核查等结论，如何进行判定？资料整改和现场复核的方式判定依据是什么？

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如何用 8D 进行根本原因的分析？

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上市的产品包括硬件和软件组件，如将软件组件做为独立软件进行注册，且预期用途与功能都不变的情况下，同品种临床评价中可以将原产品中的软件组件做为对比器械进行同品种对比吗？

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医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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关于注册送检批在送第三方检验前的出厂检验项目问题？

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规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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问 鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

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问 标准铅储备液可以存放多长时间

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问 如何放出移液管或吸量管中溶液？

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问 质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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问 酸式滴定管涂油的方法是什么？

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问 什么叫探伤灵敏度？常用的调节探伤灵敏度的方法有几种？

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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