生产设备PLC控制的工作站是否需要由QA定期进行核查以及是否需要给QA建立账户？

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何时进行方法确认?

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首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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中频电疗产品的如何进行临床评价？

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临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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问 试块应满足哪些基本要求？使用试块时应注意什么？

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问 什么是缺陷的指示长度？测定缺陷指示长度的方法分为哪两大类？

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问 什么是质量检验？

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问 检验、检测和测试的区别在哪里呢？

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问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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