MSA中分析和测量系统是什么意思？

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某化药制剂，采用相同设计和工作原理的生产设备替代另一种设备，是否不需要备案？

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　空调制冷功率是什么意思？

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CRO是什么组织？

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检查表的作用和主要内容是什么？

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IND,NDA，ANDA是什么？

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闭式齿轮（软、硬齿面）传动的主要失效形式是什么？设计校核的原则是什么？

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统计学P值的意义是什么？

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同一套工作曲线和样品在不同的仪器上测试是否存在差异,这种差异在多大范围内是可取的？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 电导率仪电极的校准周期是多久

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问 公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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问 pH计的校准要求

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问 检定证书给到的数据如何使用？

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问 计量设备与PCS相连，一些传感器测量值是只以PCS上的读取值为准还是以设备自身的HMI读取值为准？

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问 仪器校验失败该怎么办？

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问 公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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