液相色谱中峰出现拖尾或出现双峰的原因是什么？

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防止轴承损坏的主要措施有哪些？

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金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容？

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体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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源数据核查确认包含哪些内容

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医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

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mbar是什么单位？

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清洁验证的流程是什么？

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请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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问 已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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问 国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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问 热原同细菌内毒素是否等同？

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问 医疗器械的合格证明是什么？

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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问 如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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问 肋骨板产品注册单元应如何划分？

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问 含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

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