体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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印度ARAl认证周期？

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纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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保存试验资料有哪些?周期多长？

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美国FDA510K评审周期？

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设备校准方案应该包括哪些内容？

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什么是医疗器械软件生存周期？

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除菌过滤器的再验证周期一般多长时间？

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标定、检定、校准、校验的区别是什么？

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水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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问 高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 计量在环境监测工作中有哪些作用？

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问 计量内校员有哪些工作?

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问 哪些仪器需要校准？哪些仪器不需要校准？

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问 原材料检验、设备校准问题？

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问 检定与校准定义是什么？

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问 如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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问 标定、检定、校准、校验的定义是什么？

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问 标准物质一定要在有效期内使用吗？

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