什么是试块？试块的主要作用是什么？

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器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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药品委托生产的检查要点是什么？

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HPLC灵敏度不够的主要原因是什么

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试验方案偏离的分类是什么？

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医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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检查表的作用和主要内容是什么？

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mbar是什么单位？

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伦理审查的重点内容是什么？

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问 什么是双盲双模拟技术？

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问 体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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问 WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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问 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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问 某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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问 如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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