COC认证标签要求?

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对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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cGMP要求新原料药（API）或新制剂放行销售前，需要有3次成功的工艺验证批次吗？

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产品召回定期实施模拟召回的要求是出自哪来的？

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关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

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洁净区单位面积对人数有什么要求

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申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

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问 什么是计量确认？通常包括哪些内容？

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问 什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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问 企业是否可以购买标准计量器具，自行校验计量器具？

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 哪些仪器需要校准？哪些仪器不需要校准？

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问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 JJF、JJG、GB有什么区别

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