申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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包皮切割吻合器如何选取检验典型型号？

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体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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所有的检验统计都是正态分布的吗？

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申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证，连续三批什么意思？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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问 纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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问 工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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问 纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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问 纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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问 请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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问 水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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问 纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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问 纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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问 水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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