根据《美国药典-国家处方集》(USP-NF)的规定："恒重"表示样品连续两次炽灼或干燥后称重的差异不得超过多少重量呢？

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免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

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关于筛选后不同目数的但同一批次的原料药是否需要分目数规格分别进行取样和检验？

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标准曲线的检验？

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检验机构应保存涉及检验活动的每个人员的技术知识、技能的记录，是指技术知识、技能的考核记录吗？

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质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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氘灯是一种低压气体放电灯，可以在180-400nm的光谱带内有连续发射，常用与AAS背景校正的波长一般为180-350nm,如何确定氘灯的使用寿命，也就是通过什么现象可以确定氘灯没用了？

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纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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问 促进RO膜性能下降的主要原因有哪些?

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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问 制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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问 不同水处理设备如何解决TOC超标？ 如何解决ORP过高？

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问 ro反渗透膜如何清洗？

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问 纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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