纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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取样、分样后的剩余样品如果不做无菌和微生物检测，可否重新放入包装中？

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兽药GMP中请质检员说明如何取样，对取样剩余的物料如何处理？

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水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

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在临床药品（IMP）开发阶段整个过程中是否要对HBEL进行重新评估？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

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化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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如果在申报临床阶段提交CTD格式资料是否接受？按注册分类3准备申报资料的进口药原有资料是CTD格式的，不会要求IND阶段提交附件2格式的，NDA阶段提交CTD格式的吧？

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新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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问 验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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问 纯化水系统验证关于回水流速的要求

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问 再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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问 做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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问 纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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问 企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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问 称取的物料存放有效期验证如何去做

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问 安瓿包装密封性测试，注射液检漏方法有哪些？

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问 隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

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问 纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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