兽药GMP中请质检员说明如何取样，对取样剩余的物料如何处理？

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纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

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关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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试验启动阶段EDC系统应需要注意哪些工作？

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药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

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新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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织物滤器的网丝滤器如何取样?

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在临床药品（IMP）开发阶段整个过程中是否要对HBEL进行重新评估？

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清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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问 设计评审、设计验证、设计确认有什么不同？

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问 高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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问 生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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问 如何区分方法确认和方法验证

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问 请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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问 什么是验证？

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问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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问 干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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问 灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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