列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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计算机和软件工作站的验证是否需要定期进行？有无明确法规要求？

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医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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BIS认证过程如何进行?

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如何为员工进行更好的质量意识培训

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问 稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

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问 超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 如何检测某一类ESBLs？

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问 漏电流如何检测？

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问 探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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问 人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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问 何谓压电材料的居里点？哪些情况要考虑它的影响？

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