关于注册申报时工艺验证批次的检验问题

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临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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有源医疗器械，出厂检验时可以不做安规三项吗？

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药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价

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易于进行工艺放大的细胞株有哪些特征？

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对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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什么是进货检验、过程检验、最终检验？

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电磁兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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问 6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

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问 窄脉冲超声场有哪些特点？

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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问 原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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问 鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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问 什么是纸片扩散法？其原理是什么？

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问 公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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问 生物相容性试验主要哪些内容

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问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

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