纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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注射用水罐温度探头是应该安装在罐的上部还是底部？

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为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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注射用水产水口的TOC超标是啥原因引起的，如何处理啊？

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关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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问 计算机系统URS怎么写？

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问 什么是CPK、PPK，两者有什么区别？

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问 验证和确认的定义是什么？

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问 验证的分类及适用条件？

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问 我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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问 输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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问 方法确认的工具有哪些？

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问 无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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