在化验室执行审计追踪审核是谁的工作？

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自控系统PCS基于rockwell的平台二次开发的，但PCS的界面没有 audit trail 这个功能，能否使用Rockwell平台自带的系统监视浏览插件作为审计追踪功能使用，不做确认？

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电子审计追踪功能的替代方式有哪些？

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研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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公司有套红外光谱，工作站有用户密码登录管理，软件有日志，但没有审计追踪功能，怎么实现数据完整性？

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一个软件系统（比如DMS/MES等等）是肯定要有审计追踪功能的。那审计追踪记录的打印功能（比如导出pdf），是一定要有呢？

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医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？

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纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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问 如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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问 审核员是如何进行体系核查的

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问 典型的审核认证过程有 6 个阶段，分别是什么？每个阶段包括哪些活动？

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问 如何做好内审工作

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问 过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

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问 审核的类型从不同属性是怎么划分的？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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问 2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

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问 ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

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问 检查表的作用和主要内容是什么？

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