对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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临床实验中协调研究者的角色是什么？

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一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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什么是研究者会议？

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预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

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申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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临床试验中研究者通报是什么？

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问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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问 机构主任有时间在办公室工作吗？

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 中心化监查的含义是？

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问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

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问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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