研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

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当申报批次的长期稳定性数据在批准时还无法涵盖所建议的复验期或货架期时，要承诺在批准后继续进行稳定性研究，以建立确切的复验期或货架期。具体是如何规定的？

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对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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不带审计追踪软件的仪器怎么做？

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混合系统：审计追踪是无法翻新的。这要怎么办呢？

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什么样的系统需要具备审计追踪功能？

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对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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问 认证认可有什么区别

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问 如何做好内审工作

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问 医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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问 实验室如何选择能力验证？

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问 什么是SABER认证？

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问 原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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问 审核计划应包括哪些内容？

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问 注册申请人何时申请医疗器械注册质量管理体系核查？

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问 ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

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问 俄罗斯法规是否在2021年12月之后更新，如果现在注册是否能在新法规实施前能完成?

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