伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

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什么是软件核心算法？

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高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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试验设计(DOE)中为什么要进行残差诊断？

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matlab是什么软件

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器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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做Ca元素的火焰回收大致在30-50%之间,再做Ca的回收实验回收率在155-165%之间,30%和166%这样的回收率告诉我什么样的信息呢？

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对在现场和/或非现场进行校准的合同校准服务供应商有什么期望？是否需要对这些公司的场所进行审计？

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什么是FDA警告信？

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问 原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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问 如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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问 影响ISO9001体系认证价格的主要因素有哪些？

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问 2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

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问 审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么？

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问 什么是质量体系审核？

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问 第一、第二阶段审核的目的和侧重点是什么？

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问 如何限制对CGMP计算机系统的访问?

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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问 完整的实验室内审流程如何设计

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